绝经后激素受体阳性乳腺癌患者给予单克隆抗体(denosumab)作为芳香酶抑制剂的辅助治疗可降低复发率18%。这是ABCSG 18乳腺癌无病生存研究的核心发现。Michael Gnant,维也纳MedUni大学外科系主任,综合癌症中心(CCC)副主任和奥地利乳腺癌和结直肠癌研究小组(ABCSG)主席,于周三在圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上发表了这篇论文,该研讨会是世界上最大和最重要的乳腺癌会议之一。
今天,在2015年12月8 -12日于德克萨斯州圣安东尼奥市举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,首席研究员Michael Gnant向数千名乳腺癌专家介绍了安慰剂对照、辅助研究ABCSG 18的结果,该研究涉及3425名绝经后乳腺癌患者。该研讨会是最大、最重要的乳腺癌国际研讨会之一。结果表明单克隆抗体denosumab治疗的另一个重要益处,在ABCSG 18研究框架内作为芳香酶抑制剂的辅助治疗。主要研究终点——denosumab对骨骼健康的影响——的结果于2015年6月初发表在《柳叶刀》杂志上,显示药物相关性骨质疏松症和骨折作为辅助治疗的副作用可以显著减少50%,没有任何额外的毒性。
骨折减少50%复发减少18%
现在已经确定了另一个研究终点的数据,即denosumab对无病生存期(DFS)的影响。在四年期间共记录了370例DFS事件,其中安慰剂组203例,denosumab组167例。乳腺癌复发率的降低几乎没有统计学意义(HR=0.816, p=0.051)。
Gnant在他的评估结果中说:“这个结果非常令人高兴,因为它表明佐剂denosumab不仅使骨折的数量减半,而且还降低了乳腺癌的复发率。”他补充说:“我们一直梦想着能够通过改变微环境来积极影响采收率,ABCSG 18再次取得了成功。”
某些亚组的复发率明显降低
探索性亚组分析表明,除了标准的芳香酶抑制剂治疗外,一些患者尤其受益于几乎无副作用的denosumab治疗:这是一个明显的显著结果,特别是在肿瘤大于2厘米和早期开始治疗的情况下,以及具有特别高受体密度的肿瘤。
Gnant现在期待临床实践在不久的将来会发生变化:“这意味着denosumab几乎没有任何副作用,通常优于双膦酸盐作为辅助治疗,在我看来,应该提供给所有绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者。”我们知道,用于治疗骨质疏松症的双膦酸盐对无病生存有积极影响。Denosumab的作用方式与双膦酸盐类似,但更有效,毒性更小,可以很容易地皮下注射(60mg皮下注射2年)。
来源:http://www.meduniwien.ac.at
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