大型制药公司开始打击假药-穿刺号

　　在拉斯维加斯，拉扎罗·埃尔南德斯(Lazaro Hernandez)是一个浮夸的、坐着喷气式飞机的扑克玩家，在电视比赛中带着成堆的彩色筹码出现。但监控摄像头拍到的这位穿着随意、揣着大把现金在赌场笼子里的赌徒，却隐藏着自己的秘密生活。

　　联邦调查人员表示，他是在拿人们的生命赌博。他们说，埃尔南德斯在全国范围内监督了一项价值2.3亿美元的假冒处方药计划，特别是挽救生命的艾滋病药物，其中药瓶被改造后以很大的折扣卖回药店。

　　根据法庭记录，埃尔南德斯的手术改变了治疗艾滋病的首选处方药Biktarvy的瓶子，以及另一种治疗艾滋病的药物Descovy和其他药物。记录显示，在某些情况下，瓶子里的药片被换成了抗精神病药物思瑞康(Seroquel)。

　　当局称，居住在佛罗里达州南部的埃尔南德斯用制假所得进行赌博，乘坐私人飞机前往拉斯维加斯，并参加了许多扑克比赛。

　　据世界卫生组织估计，全世界每年假冒的药品价值高达4,310亿美元，而这一假药计划就是其中的一部分。追踪行业趋势的制药安全研究所(Pharmaceutical Security Institute)的数据显示，2022年美国发生了2,121起假冒事件，较上年增长17%。

　　对于吉利德科学公司来说，这是一个巨大的担忧，该公司已经把发现和打击处方药转移和假冒作为首要任务。

　　该公司于2021年7月对包括药店和批发药品分销商在内的161名被告提起诉讼，指控他们参与了改变该公司药物Biktarvy和Descovy的计划。强生公司(Johnson & Johnson)在2022年4月就其抗艾滋病药物Symtuza对27名被告提起了类似的诉讼。据行业专家和执法官员称，在过去几年里，包括抗癌药物在内的其他救命药物也出现了假药。这些诉讼正在审理中。

　　吉利德反假冒和产品安全主管洛里·梅亚尔(Lori Mayall)表示:“这些犯罪分子正在掠夺最脆弱的群体。”

　　吉利德科学公司(Gilead Sciences)防伪和产品安全主管洛里·梅奥尔(Lori Mayall)说。

　　在加州福斯特城的吉利德总部接受采访时，Mayall解释了什么是假药:改变包装，装错药片的瓶子，错误的瓶盖或标签，甚至附有关于药物的重要信息的小册子。

　　药物转移是这样运作的:病人按处方买了一种价值几千美元的药，但由医疗保险、医疗补助或保险支付。然后病人以价目表的一小部分现金出售。买方，被称为聚合商，删除患者信息，更改瓶子并将其出售给批发分销商，后者将其卖回药房。

　　据吉利德称，Biktarvy的一揽子定价为3795美元，但大多数患者的自付费用通常要低得多，或者他们可以通过该公司的患者援助计划获得大幅折扣。

　　当局表示，吉利德的造假行动是由埃尔南德斯监督的，该公司在2020年8月发现了一个潜在的问题。根据诉讼，当时一家独立药房报告说，一名患者收到了一瓶密封的Biktarvy，里面有伊克赛德林(Excedrin)药片。

　　瓶子和标签似乎是真的。在接下来的几个月里，该公司收到了更多来自患者和药店的投诉，称其他密封的Biktarvy瓶中含有其他药物，主要是抗精神病药思瑞康(Seroquel)。梅奥尔说，造假者获得了真正的空瓶子，在里面装错了药，并用假印章包装。她说，在一个案例中，一名患者在服用思瑞康后暂时不能走路或说话，但很快就康复了。

　　“我们看到的是我们的瓶子被重复使用，”Mayall说。“它们经过清洗和重新包装，看起来像正宗的吉利德产品。”

　　根据《联邦药品供应链安全法》，每一种处方药的销售都应该被追踪，以提供一条回溯到制造商的监管链。但据CNBC采访的执法官员说，这并没有阻止像埃尔南德斯这样的罪犯通过修改标签和处方文件以及伪造供应链文件来绕过这一过程。

　　Mayall说，通常情况下，犯罪从街头开始，病人在无家可归者收容所或诊所外被接触。例如，他们被诱导以几百美元或更少的价格出售他们一个月的Biktarvy。

　　“这有点像街头毒品交易的反面，”Mayall说。“他们去这些地方，他们知道那里有病人从药房领取药物，这些药物通常是通过政府保险或其他免费药物计划提供给病人的，他们会为病人的药物和药物附带的瓶子付钱。”

　　吉利德科学公司的一个“作战室”里有数千个没收的药瓶。

　　在吉利德总部一扇标有“作战室”的锁着的门后面，放着成千上万的药片和瓶子。梅奥尔最近在接受CNBC采访时表示，所有这些都是被没收的假币。有些赝品很明显，因为文书工作中有很多拼写错误。

　　吉利德的合法药品由该公司生产，然后卖给吉利德的授权经销商，经销商再将药品卖给药店。Mayall说，作战室里的假药大部分与埃尔南德斯案有关，它们被重新包装，看起来像吉利德的产品。

　　吉利德的诉讼包括四家授权经销商:Safe Chain Solutions、scripts Wholesale、proarma Distribution和ProVen。

　　在这四家公司中，只有Safe Chain Solutions通过其律师回应了CNBC的置评请求。

　　安全连锁解决方案公司否认了吉利德在诉讼中提出的销售或购买假药的指控。

　　声明称:“安全链是一家家族企业，提供全方位服务的批发制药公司，为全国的零售药店和其他医疗机构提供各种药品和其他保健产品。”“像安全链这样的独立批发商在向独立药店、手术中心和其他零售商提供处方药方面发挥着至关重要的作用，这些处方药的价格和数量是他们无法从大型批发商那里获得的。”

　　该公司表示，它“从未故意销售假药或伪造血统文件的药物，无论是吉利德生产的还是其他公司生产的。”从未涂改、伪造药品交易历史记录。安全链和它的所有者最多是这个阴谋的受害者。”该公司表示，自2011年成立以来，它已经发出了超过10万份订单，订单数量约为200万件，而且只与获得许可的供应商打交道。

　　当局正在调查将装有处方药的药瓶改头换面，然后转售给药店的阴谋。

　　“安全链”还与吉利德进行了广泛沟通，以调查人们对艾滋病药物的担忧。事实上，吉利德自己也直接从安全链那里得知了这些事件。安全链提供了有关其销售的数百瓶的文件，以及进一步显示其从自己的供应商那里获得的交易历史的文件。安全链甚至邀请吉利德检查其设施，以确保吉利德对患者安全的承诺，并合作调查这些严重问题。这些都不是故意造假者的行为。”

　　法庭记录显示，profarma Distribution以330万美元的价格解决了吉利德的诉讼，并同意永久禁止销售吉利德的药物。吉利德律师表示，全面和解的细节是保密的。

　　强生公司在给CNBC的一份声明中表示，该公司于2020年11月获悉，其抗艾滋病毒药物Symtuza的假冒产品被分发给了美国的三家药店。该公司表示，随后向美国食品和药物管理局报告了这一情况。

　　该公司副总裁戴夫·安德森(Dave Anderson)博士在声明中说:“假冒救命药物是一种犯罪行为，危及患者的生命。”“除了我们已经采取的打假措施和法律行动外，我们还想提醒所有利益相关者注意这种情况，并就如何识别艾滋病毒药物提供具体指导。”

　　杰弗里·波特(Geoffrey Potter)是纽约帕特森律师事务所(Patterson Belknap Webb & Tyler)的合伙人，是吉利德和强生的代理律师。

　　“我们不知道系统中有多少假药，因为没有好的方法来衡量它。但当我们发现这些阴谋时，它们是非常庞大的。”

　　波特说，在涉及全国各地经销商的埃尔南德斯案中，仅仅通过观察来确定药瓶是真的还是假的并不容易。

　　“几乎没有人在服药前检查他们的药物，所以他们无法判断，”他说。

　　波特说，像埃尔南德斯这样的造假者使用了与毒品贩子所使用的方法类似的复杂方法。他补充说，这并不奇怪，因为他们中的许多人被判犯有与毒品有关的罪行。

　　美国卫生与公众服务部监察长办公室(HHS-OIG)的助理特工斯蒂芬·马哈茂德(Stephen Mahmood)说，药品转移欺诈的程度令人震惊。

　　Stephen Mahmood是美国卫生与公众服务部监察长办公室的助理特工。

　　“这些计划遍及整个美国和领土，我感到悲伤和沮丧，但我并不感到惊讶。欺诈总是在演变，”马哈茂德说。

　　他说，根据计划的不同，药房可能知道也可能不知道自己拿到的是假药。

　　“有些药房与欺诈批发商有牵连。他们很清楚自己在做什么，”他说。“有些人是不知情的，他们可能会收到批发商发来的传真，上面写着，‘嘿，我们有打折的药。由于竞争和试图赚钱，他们可能会购买这种药物。”

　　在2014年由HHS-OIG在迈阿密处理的一起案件中，特工们让一名线人带着隐藏摄像头，拍摄了一名妇女、她的丈夫和她的成年儿子在南佛罗里达的一所公寓里改变药瓶的过程。美国全国广播公司财经频道获得的这段视频显示，他们如何使用打火机液体去除贴在瓶子上的患者信息。

　　“因为很明显，没有人会把别人的名字写在毒品上。他们正在清理它，让它看起来焕然一新，”马哈茂德说，他将这段视频描述为“正在进行的毒品转移”。

　　2015年，这三人因涉嫌无证分销处方药而被定罪，并服刑。所有人都已获释，他们的律师没有回应置评请求。

　　一名被判有罪的重罪犯在接受CNBC采访时要求不透露他的身份，并要求被称为“胡里奥”，他说他在南佛罗里达大约10年的生活就是改变药瓶。

　　“我是做避孕药生意的。我以前在路上有毒贩。药店从我这里以批发价买药，”他说。

　　“他们会拿来给我的。我会付钱给他们的。我来打包。我会把它清理干净，让它看起来漂亮。然后我有一个批发商会从我这里买，”他说。他说，批发商然后会把药品卖给药店。

　　在描述他是如何清洗瓶子的时候，他说:“当我从经销商那里拿到瓶子的时候，它们都带着标签，上面写着那个人的名字。我有一种东西，就像一种液体，我们把它涂在上面，然后我们清洗它，然后我们让它看起来焕然一新。它必须是全新的，这样我们才能转售。”

　　美国食品和药物管理局告诉CNBC，他们没有人可以讨论假药，但发出了一份声明:“美国食品和药物管理局敦促公众只从位于美国的国家许可的美国药店或医生那里获得处方药，FDA和州当局可以确保药品生产、包装、分销和标签的质量。未经fda批准的药物可能含有错误的成分，含有过少、过多或根本没有有效成分，含有其他有害成分，或在批准的条件之外运输和/或储存。”