根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发表在《自然癌症》杂志上的二期试验结果,接受新辅助或术前免疫治疗的软组织肉瘤患者在手术时肿瘤残留很少,并且有希望长期生存。
在免疫治疗和放疗联合治疗后,手术切除残余肿块,90%的未分化多形性肉瘤(UPS)患者存活的肿瘤细胞少于15%,比历史上单独放疗的情况要好。首次治疗后两年的总生存率(OS)在可切除的腹膜后去分化脂肪肉瘤(DDLPS)中为82%,在UPS中为90%。
“这些结果证明了免疫治疗对软组织肉瘤的作用,以及新辅助治疗平台如何帮助患者确定新的治疗选择,”联合首席研究员、外科肿瘤学副教授Christina Roland医学博士说。“肉瘤患者可考虑的全身治疗选择有限,该试验提供的数据支持在其治疗中使用免疫疗法。”
在美国,每年大约有13000例新的软组织肉瘤病例被诊断出来。DDLPS和UPS是两种最常见的软组织肉瘤类型。目前,手术是许多可切除的软组织肉瘤患者唯一可能治愈的治疗选择。然而,许多患者在五年内复发。
根据Roland的说法,这是第一个研究在治疗目的手术前对软组织肉瘤患者使用新辅助免疫治疗的研究。术前放疗和化疗是目前降低疾病复发风险的治疗选择。
该试验在17例成年DDLPS患者和10例成年UPS患者中评估了新辅助nivolumab或nivolumab与ipilimumab的疗效。在完成免疫治疗后,所有患者都接受了手术切除肿瘤。收集样本以确定和定义患者的临床有意义的反应标准,这是研究的主要终点。这些样本也被用来检查可能影响结果的肿瘤因素。研究人员发现肿瘤内B细胞的存在与OS的改善有关。
“试验参与者的活组织检查在整个过程的各个阶段进行,以评估和检查B细胞,”联合首席研究员Neeta Somaiah博士说,他是肉瘤医学肿瘤学副教授。“我们从之前的研究中了解到肿瘤中B细胞的存在对预测免疫治疗反应的重要性,我们在这项研究中发现,肿瘤中B细胞水平较高的患者更有可能做出反应。”
试验参与者没有增加手术并发症的风险,也没有发现新的副作用。观察到的不良反应是预期的和可控的。最常见的副作用是皮疹、疲劳和腹泻。
更多信息:Christina L. Roland等,新辅助免疫检查点阻断治疗腹膜后去分化脂肪肉瘤和肢体/肢体未分化多形性肉瘤的随机非对照2期研究,Nature Cancer(2024)。DOI: 10.1038/s43018-024-00726-z由德克萨斯大学安德森癌症中心提供引文:临床试验显示,手术前免疫治疗可使肉瘤患者有希望长期生存(2024年2月13日)。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外,未经书面许可,不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
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