CN Bio的PhysioMimix技术获得FDA认可

　　

　　从CN-Bio

　　CN Bio是一家领先的单和多器官芯片微生理系统(MPS)开发商，该系统可提高药物发现的准确性和效率，今天宣布与美国食品和药物管理局(FDA)共同撰写研究报告。

　　商业MPS供应商和监管机构共同发表的第一篇同行评议研究论文表明，使用CN Bio专有的PhysioMimix?系统获得的数据适用于药物安全和代谢应用，证明其性能优于标准技术。

　　该出版物证实了公司在该领域的领导者地位，拥有可靠和强大的尖端技术，准备在整个制药行业广泛采用。

　　肝毒性是药物发现和开发过程中的一个主要安全问题，有可能终止临床试验并导致昂贵的项目失败。据估计，通过结合MPS技术，通过生成与人类相关的数据，更好地预测临床结果，公司可以节省26%的药物发现成本2。这份与FDA的联合出版物提供了MPS优于标准技术和明确标准的证据，以确保稳健的操作，这两个关键因素都能够快速采用这些技术。

　　FDA的科学家们展示了CN Bio的PhysioMimix MPS技术准确地模拟药物代谢，并检测已知对人体有毒的化合物。使用肝功能标记物来证明该系统的寿命、可靠性和可重复性。

　　CN Bio的单器官和多器官MPS使研究人员能够更好地复制体内发生的微环境、细胞-细胞相互作用和生物过程，为药物的临床前评估开辟了新的可能性。FDA确认炎症和肝毒性之间的相互作用可以在系统中观察到，这突出了人类生物学现在可以概括的复杂性。

　　该出版物强化了PhysioMimix技术如何快速生成与人类相关的可靠数据的证据，这些数据可用于临床翻译和预测，促进更有洞察力、更准确、更具成本效益的药物开发，以提高临床成功率。

　　CN Bio董事长Maureen Coleman评论道:“FDA研究中产生的数据为决策者提供了证据，证明将MPS纳入其工作流程是合理的，并开始在IND提交中纳入数据。通过采用这些强大的系统，我们提供了一种选择，可以帮助替代、减少和改进动物试验的数量，并有可能通过提供更安全、更有效的治疗方法使患者受益。”

　　用肝脏微生理系统测定药物毒性的可重复性表征《代谢与蓄积》，临床与翻译nal Science https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cts.12969

　　“器官芯片技术对制药研发成本的影响”https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S135964461930042X

　　欲了解更多有关CN Bio的产品和服务，请访问:https://cn-bio.com/physiomimix-ooc/