世界上第一种用于治疗学龄前儿童热带寄生虫感染的药物星期五获得了欧洲药品管理局的批准。
血吸虫病,也被称为血吸虫病,是一种由生活在某些类型的淡水蜗牛中的寄生虫引起的疾病,据世界卫生组织称,每年约有2万人死于这种疾病。
“欧洲药品管理局……总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局(EMA)表示,他们采纳了积极的科学观点,认为德国默克制药公司生产的一种药物可以治疗3个月至6岁儿童的血吸虫病。
这种名为“阿吡喹酮”的药丸将在欧盟以外的地区使用,根据欧盟m4all程序,旨在使低收入和中等收入国家获得基本药物。
在这一过程中,EMA将其科学审查能力、世卫组织的流行病学和疾病专业知识以及国家监管机构的帮助结合起来,批准了急需的治疗方法。
美国疾病控制中心(CDC)表示,2021年,超过2.3亿人需要对血吸虫进行预防性治疗,就其影响而言,它是仅次于疟疾的世界上最具破坏性的寄生虫病之一。
“阿吡喹酮是第一种满足学龄前儿童需求的药物,”欧洲药品管理局补充说。
该公司在一份声明中表示,它将以150毫克的片剂形式出现,分散在一杯水中,味道“适合幼儿接受,并能经受住热带气候的炎热环境”。
被认为是一种“被忽视的热带病”,当人们在含有某些淡水蜗牛的污染水中跋涉、沐浴、游泳或洗涤时,血吸虫寄生虫通过皮肤进入人体。
在几周内,这些寄生虫发展成成虫,生活在身体的血管中,雌性在血管中产卵。
然后,一些卵子进入膀胱或肠道,通过尿液或粪便排出。
感染会损害肝、肠、肺和膀胱,反复感染的儿童可能会出现贫血(红细胞不足)和学习困难。
美国疾病控制与预防中心说:“卵子很少在大脑或脊髓中发现,可能导致癫痫发作、瘫痪或脊髓炎症。”
阿吡喹酮引起了蠕虫的肌肉麻痹,使它们失去了对静脉的控制。
“相反,它们迁移到肝脏,在那里它们最终被破坏和消除,”EMA说。
?2023法新社
引用:欧盟监管机构支持儿童抗血吸虫治疗(2023年,12月15日)
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